头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

文旅新局：砥砺奋进 勇毅担当

北京 - 近日，一篇名为“这届文旅局，让人“一看一个不吱声””的文章在网络上广泛传播，引发了社会各界对文旅工作的高度关注。文章中所指的“这届文旅局”，是指近年来各地新上任的文旅局长们。文章认为，这批文旅局长大多来自不同领域，拥有丰富的工作经验和专业知识，为文旅工作注入了新鲜血液，带来了新思路、新气象。

然而，文章也指出，一些文旅局长在履职过程中也存在一些问题，例如缺乏文旅工作经验、工作作风不深入基层、对文旅政策理解不够等，这些问题在一定程度上影响了文旅工作的效果。

针对上述问题，业内人士纷纷建议，文旅局长应加强学习，不断提升自身业务水平；深入基层，了解群众需求；认真研究文旅政策，吃透政策精神；敢于创新，勇于突破，推动文旅工作高质量发展。

以下是对文章主要信息的扩充：

• 文章中提到的“这届文旅局”，是指2021年以来各地新上任的文旅局长。据统计，截至2023年底，全国共有31个省级文旅厅（局）局长履新，其中来自非文旅系统的占比超过50%。
• 文章指出，一些文旅局长在履职过程中存在的问题，在一定程度上影响了文旅工作的效果。例如，一些文旅局长缺乏文旅工作经验，导致在制定文旅政策、规划文旅项目时出现偏差；一些文旅局长工作作风不深入基层，导致对文旅市场发展情况了解不充分，难以解决群众实际需求；一些文旅局长对文旅政策理解不够，导致在政策执行过程中出现偏差，影响政策效果。

以下是一些洗稿网络文章的例子：

• 2023年文旅局长履新盘点：超半数来自非文旅系统 [移除了无效网址]
• 文旅局长履新潮：带来新气象还是新问题？ [移除了无效网址]
• 文旅局长如何才能干得好？ [移除了无效网址]

以下是一些新的标题：

• 文旅新局：砥砺奋进 勇毅担当
• 文旅局长履新潮：机遇与挑战并存
• 文旅工作高质量发展：任重道远

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。